食品药包材十万级净化车间标准施工详细介绍

美蓝洁净科技从药包材的分类和质量要求及其对药品质量的影响入手,探讨了药包材生产洁净室(区)的设计要求,通过案例分析阐述了药包材生产车间的设计要点,可为各类药包材生产车间的设计提供有益的参考.

一、直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)生产应采用使污染降至***限度的生产技术。在考虑生产环境的洁净度级别时，应与生产技术结合起来。当生产技术不能***药包材不受污染或不能有效排除污染时，生产环境的洁净度应在条件许可的前提下，尽量提高。

　　二、药包材生产企业可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别，洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净度级别相同的原则，并据此结合药包材的生产工艺进行净化厂房的设计和施工，以***产品在符合规定的环境里生产。

　　三、洁净室(区)内有多个工序时，应根据各工序的不同要求，采用不同的洁净度级别。在满足生产工艺要求的条件下，洁净室(区)的气流组织可采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式，如10000级下的局部100级洁净区。

　　四、对于洁净室(区)内使用的压缩空气或各类气体，也应列入受控范围。

　　五、洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合《药品生产质量管理规范》(1998年修订)中的相应规定。无菌工作服的整理、灭菌后的贮存应在10000级洁净室(区)内。

　　六、不同洁净度级别应分别设置更衣、换鞋缓冲区域。人员和工艺原料要进入无菌核心区，应优先选择通过几个洁净度等级逐步增加的过程，以适应于他们所要进入的区域的不同要求。

　　七、药包材企业生产区域可分为生产控制区和洁净室(区)，其中生产控制区应为 密闭空间，具备粗效过滤的集中送风系统，内表面应平整光滑，无颗粒物脱落，墙面和地面能耐受清洗和消毒，以减少灰尘的积聚。

　　八、直接接触药品的包装材料和容器的生产洁净区域图例如下，生产工序和名称以较常见的方式命名。企业可根据实际状况、布局来定。

中山美蓝洁净科技无尘净化车间优势：

1、设计团队，免费提供方案

设计院级别的技术团队，十年施工经验，的工程团队全程施工监管，提供、实用、高的工程方案;可按照客户要求免费设计符合实际需求的工程方案;已成功服务上百家企业，良好，******;

2、合适、高的无尘车间

根据企业的现状量身定制合适、高的无尘车间工程技术解决方案,定制的净化工程一次通过***达;原厂设备大批量采购，采购单价比普通公司***;

3、一条龙设计工程方案

从前期的场地需求调研、方案设计、设备采购、现场施工、调试使用均严格按照《净化工程施工合同》执行;相比普通公司施工速度是其2倍;

4、完善售后服务体系

合作，免费专人服务1年;团队24小时内上门提供免费培训、维修服务;专人定期回访老客户，聆听客户反馈，及时跟进维护。

企业介绍

 公司主要生产销售各类实验室系统工程及实验台通风管等实验室及净化工程基础装备，主要产品有：实验台、通风柜、天平台、器械柜等实验室基础装备；初效、中效、高效空气过滤器、风淋室、传递窗、净化工作台、层流套、FFU送风单元等净化工程设备。产品，服务到位，这使我们的产品在国内外***地位，并受到国内外客户的青睐。

公司实行项目经理负责制，所承担的工程项目均根据项目的技术特点复杂程度精心编制详细的技术措施、施工方案和进度计划，并对所承担的项目终身跟踪服务。经营管理方面不断创新，秉持严谨科学、用户至上服务态度来刻画和创造每一客户的工作环境和空间。 

中山市美蓝洁净科技有限公司是从事洁净技术研究、净化工程的设计、无尘车间施工、洁净厂房建造的高技术企业。公司拥有十五年空气净化的经验，建造的净化工程主要应用于饮料食品、电子器械、生物制药、航天航空、精密仪表、化妆品行业、科研教学等域。

美蓝洁净科技 我们的服务流程：

1、结合国内外实验室的历史、现状及发展趋势，化的设计理念;

2、各类实验室(恒温恒湿和生物安全)相关环境评估分析;

3、各类实验室功能需求分析、仪器设备配套、装修材料要求;

4、各类实验室施工工艺方法、人体工程学原理知识、可持续发展方案。

美蓝洁净科技  初步设计： 

1、勘察现场、了解现场环境特点;

2、悟客户的想法与要求，消化并加以分析;

3、有针对性地收集相关资料：包括相应的仪器设备、实验室操作流程等;

4、确定设计风格，规划整体平面布局，与客户交流;

5、确定平面方案后进行整体的设计，彩色效果图绘制、备注说明、文字方案、工程预算等。

美蓝洁净科技  施工方案：

 1、确定整体设计方案;

 2、对现场细部考察，了解客户对材料品牌或其他方面的特殊要求;

 3、深化图纸：包括设计说明、文字方案、工程预算、平面图、立面图、部面图、色彩效果图、关键部位大样图、给排水、电气、暖通等体与细节等达到按图施工的标准;

 4、确定方案后，输出全套施工图纸。

美蓝洁净科技   项目实施：

1、施工方案确认交底，组建项目部，进行施工前人、财、物的各项准备工作;

2、严格根据施工工艺、施工进度计划施工，确保施工质量及进度，隐蔽工程要监理方验收合格后，进入下一道工序施工。

3、加强客户沟通，对项目变及时调整;

4、及时上报竣工资料，做好工程交接工作。

中山市美蓝洁净科技有限公司可提供如下服务

美蓝洁净科技可提供制药，医院，食品，电子，化妆品等多个行业的净化车间的咨询、规划、设计、施工装修等配套服务。工程的以下部分均可提供

1. 净化装饰工程

 2. 地面工程

 3. 净化空调与通风系统

 4. 冷热源系统工程 

5. 照明系统工程

 6. 动力系统工程

 7. 通信系统工程

 8. 监控系统工程

9. 自动化控制系统工程

 10. 给排水系统工程 

 11. 工艺管道系统工程 

中山市美蓝洁净科技有限公司拥有15年通风净化工程的设计和施工经验，包括恒温恒湿净化装修工程、净化车间改造及疑难改造项目等，深入了解各行各业行业用户需求与特点。在华南地区有很多成功合作案例。

中山市美蓝洁净科技有限公司：承接：10-300000级净化工程装修与设计，层流手术室，负压病房，GMP净化工程、化妆品厂净化工程、 QS食品厂净化工程、电子厂净化工程、行业无尘车间设计装修、实验室装修工程

专业生产净化设备：风淋室、货淋室、过滤器、传递窗、高效送风口、洁净工作台、生物安全柜、自净器、新风柜、层流罩、实验室家具、FFU过滤单元等